Dnes Vám představíme alchymii výroby léku ARNICA AKH podle originálního německého lékopisu: Homöopathisches Arzneibuch 2005 : Amtliche Ausgabe. Germany: Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart, 2005. ISBN 3-7692-3838-9.
Používají se sušené podzemní části prha arnica Arnica montana L.
Zkouška totožnosti:
Zkušební roztok: 2 g drogy v prášku (710) se rozpustí v 10ml etanolu 90 % R. Roztok se ve vodní lázni zahřeje do varu a přefiltruje se.
A. Když smícháme 0,5 ml zkušebního roztoku s 5 ml vody R, třpytí se roztok opálově (do modra). Jestliže zkušební roztok smícháme s 0,1 ml roztoku hydroxidu sodného R, zbarví se roztok zřetelně do žluta.
B. 3 ml zkušebního roztoku zahříváme ve vodní lázni téměř do úplného odpaření. Jestliže smícháme zbytek s 0,2 ml kyseliny sírové R, zbarví se směs po několika minutách do fialova.
C. Tenkovrstvá chromatografie (H 2.2.4)
Zkušební roztok: Zkoumaný roztok
Referenční roztok: 10mg anetholu R a 10mg thymolu R se rozpustí v 10ml ethanolu R.
Deska: DC-deska s křemičitým gelem R.
Mobilní fáze: Metanol R, ether R, cyklohexan R (10:20:70 V/V/V)
Nanášení: 20 µl zkoumaného roztoku a 10 µl referenčního roztoku
Vyvíjecí dráha: 15 cm
Průběh zkoušky: Po odpaření ředidla se deska nastříkne reagenčním Anisaldehydem R a poté se zahřívá 8 až 10 min při teplotě 110 až 120 °C. Vyhodnocení následuje během 20 minut při denním světle.
Vyhodnocení: Chromatogram referenčního roztoku vykazuje ve střední třetině oranžovou oblast thymolu a v horní třetině fialovou oblast anetholu.
Chromatogram zkoumaného roztoku vykazuje asi ve středu pole mezi startem a referenčním roztokem thymolu dvě fialové oblasti. Těsně pod referenční substancí thymolu se mohou objevit jedna nebo dvě fialové oblasti. Nad referenční substancí thymolu se nalézá fialová oblast, mezi referenčními substancemi je fialová oblast, asi ve výši referenční substance anethol je červenofialová oblast a nad tím se nacházejí dvě modrofialové oblasti.
Zkouška na čistotu
Cizí příměsi (2.8.2): Maximálně 2 %
Popel (2.4.16): Maximálně 15 %, vztaženo na 1,0 g práškové drogy (180).
Popel nerozpustitelný v kyselině chlorovodíkové: (2.8.1): Maximálně 8 %.
Stanovení obsahu
Éterický olej (2.8.12):
Stanovení obsahu se provede s 20,0 g rozemleté drogy na prášek (710) a rozpuštěním ve 250 ml vody R v 500 ml varné baňce a s přídavkem 0,5 ml xylolu R jako předlohy. Destilace se provádí po dobu 4 hodin s rychlostí 2 až 3 ml za minutu.
Lékové formy
Příprava
Matečná tinktura a následné ředění se připravuje z bezprostředně semleté drogy (710) podle předpisu 4 a s ethanolem 86 % (m/m).
Matečné tinktury podle předpisu 4 a budou připraveny podle části Tincturen monografie Extrakte (Ph.Eur.) popsaným procesem macerace z 1 dílu vysušené rostliny nebo rostlinné části a 10 dílů ethanolu.
Matečná tinktura odpovídá prvnímu decimálnímu ředění (D1).
2. decimální ředění (D2) bude připraveno z
1 dílu matečné tinktury (D1) a
9 dílů ethanolu téže koncentrace.
3. decimální ředění (D3) bude připraveno z
1 dílu matečné tinktury (D2) a
9 dílů ethanolu téže koncentrace.
4. decimální ředění (D4) bude z
1 dílu matečné tinktury (D3) a
9 dílů ethanolu 43 % (m/m) pokud žádná jiná koncentrace není předepsána.
Arnica AKH se používá ke vstřebávání podlitin včetně při mozkovém krvácení. Jako prevence a léčba mozkové mrtvice. Při pocitech pohmožděnosti a bolavosti těla.