Homeopatie vědecká aneb „Jak se vyrábí...“ - Berberis AKH

Dnes Vám představíme alchymii výroby léku BERBERIS AKH podle originálního německého lékopisu: Homöopathisches Arzneibuch 2005 : Amtliche Ausgabe. Germany: Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart, 2005. ISBN 3-7692-3838-9.

Používá se kůra dřišťálu obecného Berberis vulgaris L.

Zkouška totožnosti

Tenkovrstvá chromatografie (H 2.2.4)

Zkušební roztok: 1 g práškové drogy (180) se smíchá s 10 ml 60% -procentního etanolu R. Tato směs se za častého protřepání nechá 20 minut odstát a pak se přefiltruje.

Referenční roztok: 10 mg chinin-hydrochloridu R a 10 mg Noscapin-hydrochloridu R se rozpustí v 10 ml metanolu R.

Deska: DC-deska s křemičitým gelem F254 R.

Mobilní fáze: Bezvodá kyselina mravenčí R, voda R, etylacetát R (10:10:80 V/V/V/).

Nanášení: 20 µl

Vyvíjecí dráha: 15 cm

Průběh zkoušky A: Po odpaření ředidla se vyhodnotí chromatogram referenčního roztoku v ultrafialovém světle o 254 nm a chromatogram zkušebního roztoku v ultrafialovém světle o 365 nm.

Vyhodnocení A: Chromatogram referenčního roztoku ukazuje v dolní třetině světle modrou fluoreskující oblast chinin-hydrochloridu a na přechodu z dolní do střední třetiny slabou oblast s mizející fluorescencí Noscapin-hydrochloridu.

Chromatogram zkušebního roztoku může těsně pod referenční látkou chinin-hydrochlorid ukazovat modře fluoreskující oblast. Asi ve výši po referenční látku Noscampin-hydrochloridu se nachází skupina tří světlezeleně fluoreskujících oblastí, z nichž je ta střední nejslabší a ta nejvyšší nejsilněji fluoreskující.

Průběh zkoušky B: Posléze se deska nastříkne směsí z 1 objemového dílu Dragendorffova činidla R, 2 objemových dílů kyseliny octové 99% R a 10 objemových dílů vody R. Vyhodnocení následuje ihned při denním světle.

Vyhodnocení B: V chromatogramu referenčního roztoku se objeví oblasti referenčních látek v barvě oranžově žluté.

Chromatogram zkušebního roztoku ukazuje mezi startem a referenční látkou chinin-hydrochlorid dvě oranžově žluté oblasti, jakož i zhruba ve výši až po referenční látku Noscampinchlorid skupinu oranžově zbarvených oblastí, z nichž je ta horní nejintenzivnější.

Zkouška na čistotu

Cizí látky (2.8.2): Maximálně 2 %.

Popel (2.4.16): Maximálně 8 %.

Stanovení obsahu

0,400 g práškové drogy (180) se smíchají s 50,0 ml etanolu 60 %. Tato směs se nechá 30 minut protřepávat a pak se přefiltruje. 5 ml filtrátu se smíchají a zředí s metanolickou kyselinou sírovou (0,05 mol . 1–1) RH na 100,0 ml. Absorpce A (2.2.25) tohoto roztoku se měří při 425 nm a srovnává s metanolickou kyselinou sírovou (0,05 mol . 1–1) RH jako slepým vzorkem.

Procentní obsah xproc alkaloidů, počítán jako berberin, se s pomocí specifické absorpce A1%1cm = 163 vypočítá podle následující rovnice:

xproc = 6,13 A/m

kde je m = hmotnost drogy v gramech.

BERBERIS AKH se používá k léčbě ledvinových kamenů, žlučníkových potíží, problémů s klouby a bolestmi zad.