Homeopatie vědecká aneb "Jak se vyrábí" - Bella-Donna

V rámci vzdělávání našich studentů Vás necháme pravidelně nahlédnout do homeopatické kuchyně, ve které se připravují naše léky.
Seznámíte se s „recepty“ na výrobu léků, které najdete v homeopatickém lékopisu.

Dnes Vám představíme alchymii výroby léku Bella-Donna AKH podle originálního německého lékopisu: Homöopathisches Arzneibuch 2005 : Amtliche Ausgabe. Germany: Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart, 2005. ISBN 3-7692-3838-9.

Mateční tinktura obsahuje nejméně 0,020 a nejvíce 0,050 procent alkaloidů společně stanovených jako atropin (C17H23NO3; M = 289,4) a skopolamin (C17H21NO4; M = 303,3) z toho nejvýše 5 % skopolaminu.

Příprava
Mateční tinktura a ředění se provádí podle předpisu 2a.

Vlastnosti
Mateční tinktura je hnědá kapalina s charakteristickým zápachem.

Zkoušky totožnosti
A. K 5 ml mateční tinktury se přidá 5 ml vody R a 1 ml koncentrovaného roztoku hydroxidu amonného R. Směs se protřepe s 10 ml etheru R. Oddělená organická fáze se na vodní lázni odpaří do sucha. K odparku se přidá 0,5 ml dýmavé kyseliny dusičné a směs se na malém plaménku odpaří do sucha. K odparku se přidá 10 ml acetonu R a po kapkách 0,2 ml ethanolického roztoku hydroxidu draselného R. Směs se zbarví fialově.

B. 10 ml mateční tinktury se na vodní lázni odpaří na asi 5 ml. K zahuštěnému roztoku se přidá 10 ml vody R a směs se filtruje. Filtrát se protřepe s 5 ml chloroformu R. Oddělená organická fáze se opět filtruje a filtrát se odpaří na vodní lázni do sucha. Odparek se rozpustí v 10 ml vroucí vodě a směs se znovu filtruje. K filtrátu se pak přidá 0,1 ml zředěného roztoku hydroxidu amonného R a takto připravená směs modrozeleně fluoreskuje.

C. Chromatografie: Zkouška se provádí chromatografií na tenké vrstvě (H 2.2.4) silikagelu H R (Kieselgel H R Fertigplatte).

Zkoumaný roztok: 10 ml mateční tinktury se zahřeje na vodní lázni do zmizení zápachu ethanolu. K odparku se přidá 1 ml roztoku hydroxidu amonného R a směs se protřepe 2 x 10 etheru (bez peroxidů) R. Spojená organická fáze se vysuší bezvodým síranem sodným R a filtruje se. Filtr se promyje 10 ml etheru (bez peroxidů) R. Spojený filtrát se na vodní lázni odpaří do sucha. Odparek se pak rozpustí v 0,3 ml methanolu R.

Referenční roztok: 7,5 mg skopolamin hydrobromidu R se rozpustí v 10 ml methanolu R. V 1 ml tohoto roztoku se rozpustí 12 mg atropin sulfátu RH.

Na start chromatografické desky se nanese po 20 µl zkoušeného roztoku a referenčního roztoku. Chromatografie se provádí směsí 3 objemových dílů roztoku koncentrovaného hydroxidu amonného R, 7 objemových dílů vody R a 90 objemových dílů acetonu R na vyvíjecí dráze 100 mm. Po 15 minutách sušení při 105 až 110 °C se chromatogram vyhodnotí v ultrafialovém světle při 365 nm. Následně se chromatogram postříká Dragendorfovým činidlem R a vyhodnotí se na denním světle.
Chromatogram referenčního roztoku ukazuje po postříkání detekčním činidlem ve spodní třetině oranžově-červenou zónu atropin sulfátu a ve střední třetině oranžově-červenou zónu skopolamin hydrobromidu.
Chromatogram zkoumaného roztoku ukazuje v ultrafialovém světle při 365 nm několik světlých zón, jedna z nich leží ve střední třetině.
Po postříkání detekčním činidlem ukazuje chromatogram zkoumaného roztoku na úrovni referenční substance atropin sulfátu červenou zónu, velikost a intenzita odpovídá referenční substanci. Na úrovni referenční substance skopolamin hydrobromidu může ležet oranžově-červená zóna, která nesmí být větší nebo intenzivnější než referenční substance.

Zkoušky na čistotu
Relativní hustota (2.2.5): 0,932 až 0,947.
Zbytek po sušení (H 2.2.6): nejméně 1,4 %.

Bella-Donna AKH je lék dobře známý svým účinkem při intenzivních bolestech hlavy, při silných menstruačních bolestech, při přehřátí, ale dokáže pomoci také při léčbě závažných neurologických onemocnění jako např. epilepsie.